कोरोनाची लस लवकरच येणार! भारत बायोटेकची covaccine लस 60% प्रभावी.

कोरोना: देशाला लवकरच चांगली बातमी मिळेल, Covaccine भारतात 60% प्रभावी. 

Covaccine

हैदराबादमध्ये स्थित भारत बायोटेक देखील त्यापैकी एक आहे जो covaccine च्या विकासात सामील आहे. भारत बायोटेकने या महिन्याच्या सुरूवातीस लसची फेज III चाचणी सुरू केली आहे.

covaccine भारतात 60% प्रभावी आहे
रविवार
22 नोव्हेंबर 2020,

covaccine 60% प्रभावी

2-8 डिग्री सेल्सियस तापमान आवश्यकतेसाठी भारतात विकसित केलेल्या कोविड -१ vaccine या लसीची चाचणी जागतिक स्तरावर सुरू आहे. ब्रिटन, अमेरिका आणि रशियासह अनेक देशांमधील बर्‍याच कंपन्या जगाला कोरोना विषाणूवर तोडगा काढण्याच्या शर्यतीत आहेत. हैदराबादमध्ये स्थित भारत बायोटेक देखील त्यापैकी एक आहे जो covaccine च्या विकासात सामील आहे. भारत बायोटेकने या महिन्याच्या सुरूवातीस लसीच्या तिसर्‍या टप्प्यातील चाचणी सुरू केली आहे. कोव्हॅक्सिन ही भारताची स्वदेशी कोविड -१ vaccine ही लस आहे, जी भारतीय वैद्यकीय संशोधन परिषद (आयसीएमआर) आणि नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ व्हायरोलॉजी (एनआयव्ही) यांच्या संयुक्त विद्यमाने भारत बायोटेकने विकसित केली आहे. भारत बायोटेकच्या दाव्यानुसार covaccine कोविड -१ च्या विरोधात किमान 60% टक्के प्रभावी असेल, हा प्रभाव यापेक्षा अधिक असू शकतो.

कोव्हॅक्सिनच्या संचयनासाठी 2-8 डिग्री सेल्सियस तपमान आवश्यक आहे हे स्पष्ट आहे.

सध्या भारत बायोटेकमध्ये 300 दशलक्ष डोस तयार करण्याची क्षमता आहे, जी पुढील वर्षापर्यंत वाढवून 50 दशलक्ष केली जाऊ शकते. कंपनीने या लसीची किंमत जाहीर केली नाही.

तिसर्‍या टप्प्यातील चाचणीत भारतातील 25 केंद्रांमधील 26,000 स्वयंसेवकांचा सहभाग होता. कोविड -१ लस ही भारतातील सर्वात मोठी क्लिनिकल चाचणी आहे. इतकेच नाही तर कोविड -१ लसीच्या तिसऱ्या टप्प्यातील परिणामाची माहिती मिळवणारा हा पहिला अभ्यास आहे. चाचणी दरम्यान लसीकरण घेतलेल्या सहभागी स्वयंसेवकांवर कोविड -१ आजार पुन्हा झाला आहे की नाही हे ओळखण्यासाठी पुढील वर्षापर्यंत परीक्षण केले जाईल.

चाचणीत स्वयंसेवकांना अंदाजे 28 दिवसांच्या अंतराने दोन इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन दिले जातील. सहभागी यादृच्छिक 1: 1 नुसार क्रमवारी लावले जातील. एकतर कोवॅक्सिनच्या दोन 6 मायक्रोग्राम (एमसीजी) इंजेक्शनसाठी किंवा दोन शॉट प्लेसबो देण्यासाठी.

covaccine 60 टक्के प्रभावी होईल?

इंडिया टुडेने भारत बायोटेकचे अध्यक्ष क्वालिटी ऑपरेशन्स साई डी प्रसाद यांची खास मुलाखत घेतली. प्रसाद यांच्या म्हणण्यानुसार covaccine कोविड -१ virus विषाणूविरूद्ध किमान 60% टक्के प्रभावी असेल. प्रसादयांच्या म्हणण्यानुसार डब्ल्यूएचओ, यूएस एफडीए (फूड अ‍ॅन्ड ड्रग administration) आणि भारताची केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संस्था (सीडीएससीओ) श्वसन लसची मंजुरी 50 % टक्क्यांपेक्षा जास्त असल्यास मंजूर करते. कमीतकमी 60 टक्के कार्यक्षमता प्राप्त करणे आहे, परंतु त्यापेक्षा अधिक असू शकते.

ते पुढे म्हणाले की, आतापर्यंत चाचणी परीणामांपर्यंत असे दिसून येते की लसीची संभाव्यता 50% पेक्षा कमी प्रभावी आहे. भारत बायोटेकच्या म्हणण्यानुसार, फेज – III चा कार्यक्षमता डेटा कदाचित 2021 च्या पहिल्या तिमाहीत उपलब्ध होईल.

प्रसाद म्हणाले, “यानंतर आम्ही लस देण्यासाठी आवश्यक नियामक मंजुरीसाठी अर्ज करू.” आमच्या चाचणीच्या शेवटच्या टप्प्यात सर्व प्रयोगात्मक पुरावे आणि डेटा, कार्यक्षमता आणि सुरक्षितता डेटा स्थापित केल्यानंतर आम्हाला सर्व मंजुरी मिळाल्यास 2021 च्या दुसऱ्या तिमाहीत ही लस सुरू करण्याचे आमचे लक्ष्य आहे. प्रसाद यांनी असेही म्हटले आहे की, इंडिया बायोटेक काही वर्षांसाठी चाचणीचा चौथा टप्पा सुरू ठेवेल. आतापर्यंत दहा देशांनी संभाव्य भारतीय लसीसाठी रस व्यक्त केला आहे.

Covaccine शी संबंधित 12 महत्त्वाच्या गोष्टी-

Timesofmarathi-covaccine
covaccine

1. Covaccine फेज – II च्या चाचण्यांसाठी 25 केंद्रांवर 26,000 स्वयंसेवक आहेत. हैदराबाद, रोहतक, गोवा, नागपूर, भुवनेश्वर, अलिगड इत्यादी अनेक शहरांमध्ये या चाचण्या सुरू झाल्या आहेत. पुढील आठवड्यात इतर अनेक केंद्रांवर चाचण्या सुरू होतील.

२. फेज – I आणि कोव्हॅक्सिनच्या दोन डोसच्या क्लिनिकल चाचण्या, सुरक्षितता आणि रोगप्रतिकारक क्षमता जाणून घेण्यासाठी डिझाइन केल्या गेल्या आहेत. तिसर्‍या टप्प्यातील चाचण्यांमध्ये, या दोन्ही बाबींसह कोव्हॅक्सिनच्या दोन डोसच्या कार्यक्षमतेची चाचणी घेतली पाहिजे. यासाठी ग्लोबल आणि इंडियन गाईडलाइन्सनुसार स्टडी प्रोटोकॉल विकसित करण्यात आला होता.

3. फेज १ व २ चा चाचणी निकाल आशादायक होता. यामध्ये सुमारे एक हजार स्वयंसेवकांचा समावेश होता. यापैकी covaccine कोणत्याही गंभीर प्रतिकूल परिस्थितीशिवाय सुरक्षित असल्याचे आढळले. लसीकरण केलेल्या गटांमधील सुमारे 80-90 % सहभागी सिरो-ट्रान्सफॉर्मर्ड होते.

4. भारताची कोविड -१ virus विषाणूविरूद्ध भारतातील प्रथम लस कॉव्हॅक्सिनची कमीतकमी 60% कार्यक्षमता असेल.

5. फेज – III चा प्रभावीपणा डेटा 2021 च्या पहिल्या तिमाहीच्या शेवटी उपलब्ध होईल. यानंतर, लस देण्यासाठी नियामक मंजुरीसाठी अर्ज केला जाईल.

6. 2021 च्या दुसर्‍या तिमाहीत लस सुरू करण्याचे लक्ष्य.

7. covaccine ही आयसीएमआर आणि एनआयव्हीच्या सहयोगाने तयार केलेली भारत-निर्मित पहिली लस आहे. कोवॅक्सिन सारस-covid -२ विषाणूच्या ताणातून मिळवले गेले आहे आणि ते पुणे येथील नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ व्हायरोलॉजी (एनआयव्ही) येथे अलग केले गेले आहे.

कोव्हॅक्सिनच्या मानवी चाचण्या केवळ भारतातच घडत आहेत.

8. कोव्हॅक्सिनच्या मानवी चाचण्या केवळ भारतातच घडत आहेत. भारतीय लसीमध्ये रस दाखविणाऱ्या दहापेक्षा जास्त देशांशी कंपनी वाटाघाटी करण्याच्या प्रक्रियेत आहे.

9. लसीच्या विकासासाठी आयसीएमआर, डीसीजीआय आणि भारत सरकारचे समर्थन खूप प्रोत्साहनदायक होते. covaccine चा विकास हा सामूहिक प्रयत्नांचा परिणाम आहे.

१०. ऑगस्ट २०२० मध्ये क्लिनिकल चाचण्यांच्या पहिल्या टप्प्याच्या अगदी सुरुवातीलाच झालेल्या प्रतिकूल घटनेची माहिती सीडीएससीओ-डीसीजीआयला 24 तासात देण्यात आली. सखोल तपासणीनंतर हे उघड झाले की ही प्रतिकूल घटना लसीशी संबंधित नव्हती.

११. covaccine ही एक निष्क्रिय लस आहे. लस उमेदवाराची निर्मिती करण्यासाठी, निष्क्रिय व्हायरस फॉर फॉर वीरोवॅक्स सहाय्यक आहे.

१२. कोव्हॅक्सिनसाठी वापरलेल्या वेरो सेल मॅन्युफॅक्चरिंग प्लॅटफॉर्मने आतापर्यंत 300 दशलक्षपेक्षा जास्त डोस वितरित केले आहेत आणि उत्कृष्ट सेफ्टी ट्रॅक रेकॉर्ड तयार केले आहे. आपल्या 20 वर्षांच्या इतिहासात, भारत बायोटेकने 600 पेक्षा जास्त विषयांमध्ये 18 पेक्षा जास्त देशांमध्ये 80 हून अधिक क्लिनिकल चाचण्या केल्या आहेत.

Related Posts

%d bloggers like this: